O 체외진단용 분석기 제품군 적용 제외 대상의 타당 여부
   ・ 4등급, 개인용, 현장검사용(POCT), 분자진단 제품
O 체외진단용 분석기 제품군 판단을 위한 비교 항목 타당 여부
   ・ 제조자, 사용목적, 검체종류, 분석결과, 측정원리(검사방법, 보정방법, 검출방법 등)
O 체외진단용 분석기 제품군에 적용되는 시약의 효율적인 허가변경 방안
   - 이미 허가된 분석기와 적용대상 및 기준을 비교한 후
    ・ 시약의 등급에 따라 기술문서 변경(3등급) 또는 허가변경(2등급)
    ・ 시약의 등급에 관계없이 시약 한가지에 대한 기술문서 검토 후 나머지 시약을 허가변경
O 기타
    -   “체외진단용 분석기 제품군” 명칭에 대한 의견
     ・ 영문으로 Family instrument에 대한 국문용어 (예: 시리즈. 제품군, 동종, 동류 등)