'15년 식약처 식품의약품안전평가원은 의료기 전문 인력을 육성하기 위하여 의료기기 연구‧개발자, 인허가 업무 담당자 1,000여명을 대상으로 오는 4월 21일 의료기기정보기술지원센터에서(서울특별시 구로구 소재) 1차 교육을 시작으로 11월까지 전국 주요도시에서 67차에 걸친 종합교육을 추진하고 있습니다.

미래창조과학부, 산업통상자원부 등 정부 각 부처가 지원하는 의료기기 연구개발(R&D) 사업으로 개발되는 의료기기의 제품화 비율을 높이고, 신속한 허가가 이루어질 수 있도록 지원하기 위하여 마련되었습니다.

주요 교육내용은 ▲임상시험을 위한 계획서 작성법 ▲임상시험 실시와 모니터링 방법 ▲안전성 및 성능 검증을 위한 국내외 규격과 인허가 제도 ▲의료기기의 국제표준화기술문서(STED) 작성법 등으로 구성되어 있으며 특징적인 점은 임상시험센터, 시험검사기관 등 현장실습 중심으로 구성하여 제품개발 및 인허가 시 바로 적용하고 활용될 수 있도록 하였습니다.

교육에 대한 상세내용(교육과정명, 일정, 교육커리큘럼)은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.

'15년도 수행되고 있는 교육내용을 확인하시어 차년도(2016년) '의료기기 제품화 지원을 위한 전문인력 육성 교육 내용'에 포함되었으면 하시는 교육과정이 있으신 경우 제안하여 주시기 바랍니다.